日本神戶市醫(yī)療中心總醫(yī)院Fujimoto等報告，納武利尤單抗治療合并輕度特發(fā)性間質(zhì)性肺炎(IIP)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者也有效。(Lung Cancer. 2019年6月3日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.06.001)

IIP患者罹患肺炎的風險較高，并且通常被排除在臨床試驗(包括納武利尤單抗)之外。迄今為止，尚未對合并IIP的經(jīng)治NSCLC患者開展過多中心前瞻性試驗。

為了滿足這種未被滿足過的醫(yī)療需求，以評估納武利尤單抗在合并輕度IIP的NSCLC患者中的療效和安全性，該項多中心、開放標簽的單臂Ⅱ期試驗納入此類患者。輕度IIP被定義為預(yù)測肺活量至少80%和可能存在的常見間質(zhì)性肺炎(UIP)或胸部高分辨率CT掃描發(fā)現(xiàn)的與UIP模式不一致的情況。主要終點為6個月PFS率，次要終點為安全性。

結(jié)果顯示，入組18例患者，6個月PFS率為56%，緩解率為39%，疾病控制率為72%。沒有與治療相關(guān)的死亡。發(fā)生1例藥物相關(guān)的3~4級非血液學事件(3級神經(jīng)毒性)。2例2級肺炎，均經(jīng)皮質(zhì)類固醇治療后得到改善。

(編譯 雷曉彤)