廣東省人民醫(yī)院鐘文昭教授等報(bào)告，EGFR 19或21號(hào)外顯子突變的ⅢAN2期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，新輔助厄洛替尼對(duì)比化療(吉西他濱、順鉑)的主要終點(diǎn)42天的客觀緩解率(ORR)未達(dá)到，但次要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)有顯著改善。(J Clin Oncol. 2019年6月13日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00075)

為了評(píng)估EGFR-TKI新輔助/輔助治療EGFR突變陽(yáng)性局部晚期NSCLC患者的獲益情況，該項(xiàng)多中心(中國(guó)17個(gè)中心)、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(EMERGING-CTONG 1103)入組攜帶EGFR 19或21號(hào)外顯子突變的、ⅢAN2期NSCLC患者，對(duì)比了厄洛替尼與吉西他濱聯(lián)合順鉑(GC方案)新輔助/輔助治療，其中厄洛替尼組劑量為150 mg/d(新輔助治療，42天;輔助治療，最長(zhǎng)12個(gè)月)，GC組吉西他濱為1250 mg/m2、順鉑為75 mg/m2(新輔助治療，兩個(gè)周期;輔助治療，最多兩個(gè)周期)，6周時(shí)和術(shù)后每3個(gè)月評(píng)估一次。

主要終點(diǎn)為RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)為病理完全緩解率、PFS、總生存期、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，篩選386例患者，其中72例接受隨機(jī)分組(意向治療人群)，71例被納入安全性分析(1例在治療前退出)。新輔助的厄洛替尼組和GC化療組患者的ORR分別為54.1%和34.3%(OR=2.26，95%CI 0.87~5.84，P=0.092)，兩組均未見(jiàn)病理完全緩解，主要的病理緩解分別為3/31(9.7%)和0/23，中位PFS分別為21.5個(gè)月和11.4個(gè)月(HR=0.39，95%CI 0.23~0.67，P<0.001)。 

(編譯 何秀梅)