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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?血液系統(tǒng)腫瘤

CML患者的TKI降級(jí)治療法

發(fā)表時(shí)間:2019-07-05

    235期《全球腫瘤快訊》-43.jpg

    英國(guó)皇家利物浦大學(xué)附屬醫(yī)院Clark等報(bào)告,慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者接受TKI治療時(shí),停藥前的初始降級(jí)治療可能會(huì)提高將無治療緩解(TFR)作為方案評(píng)價(jià)指標(biāo)的成功率,但其獲益機(jī)制尚不清楚。(Lancet Haematol. 2019年6月12日在線版)

    所有CML患者的研究中,TFR時(shí)都突然停用了TKI治療,并都專注于穩(wěn)定MR4(BCR-ABL與ABL比率≤0.01%)狀態(tài)。

    為了明確逐漸停止治療的效果,以及TFR是否可用于緩解不太深但緩解穩(wěn)定的患者,該項(xiàng)非隨機(jī)、Ⅱ期試驗(yàn)(DESTINY)自英國(guó)20家醫(yī)院入組首發(fā)為慢性期CML的成人患者,這些患者接受TKI治療≥3年、BCR-ABL定量(PCR法)≥3、入組前12個(gè)月內(nèi),主要分子緩解(MMR)<0.1%。

    所有PCR測(cè)量值<0.01%的患者均被分配到MR4組,0.01%~0.1%的患者被分配到MMR組。TKI減量一半持續(xù)治療12個(gè)月,然后停藥24個(gè)月,期間頻繁監(jiān)測(cè)。復(fù)發(fā)的定義為兩個(gè)連續(xù)樣本的首次PCR測(cè)量均>0.1%,這需要全劑量治療。主要終點(diǎn)為前12個(gè)月首次降級(jí)治療患者的比例,然后是停藥2年仍然MMR的患者比例。

    結(jié)果顯示,入組時(shí)伊馬替尼治療者148例,尼羅替尼治療者16例,達(dá)沙替尼治療者10例。2013年12月16日至2015年5月6日,MMR組和MR4組分別有患者49例和125例,分別有16例(33%)和84例(67%)患者達(dá)到了36個(gè)月的試驗(yàn)完成終點(diǎn),無復(fù)發(fā)生存率分別為36%和72%。未見疾病進(jìn)展,發(fā)生了2例無關(guān)原因?qū)е碌乃劳?。所有?fù)發(fā)者在恢復(fù)治療5個(gè)月內(nèi)再次達(dá)到了MMR。

    (編譯 胡英偉)