德國科隆大學Langerbeins等報告，依魯替尼對比安慰劑一線治療早期(Binet A期)慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者可顯著改善無事件生存期(EFS)、無進展生存期(PFS)和至下次治療時間，且安全性無差異。(摘要號LB2602)

歐洲廣泛使用的是Binet分期系統(tǒng)。為了評估了依魯替尼一線治療Binet A期CLL患者是否能延長EFS，Ⅲ期隨機試驗CLL12入組了疾病機制風險中危、高?；驑O高危的患者，等比分入依魯替尼(420 mg/d)組(182例)或安慰劑組(181例)。主要終點為EFS。

結(jié)果顯示，中位隨訪31個月，安慰劑組和依魯替尼組的中位EFS分別為47.8個月和尚未達到(HR=0.25，95%CI 0.14~0.43，P<0.0001)，中位PFS分別為14.8個月和尚未達到(HR=0.18，95%CI 0.12~0.27)，所有級別不良事件發(fā)生率分別為84.8%和82.2%。依魯替尼組的至下次治療時間更長。除極高危亞組外，其他所有風險亞組的EFS、PFS和至下次治療時間結(jié)果均一致。依魯替尼組和安慰劑組分別死亡了6例和5例，最常見的嚴重不良事件為感染(11.4% vs. 11.8%)和心臟疾病(8.6% vs. 6.7%)。 (編譯 馬曉歡)