美國(guó)FDA研究者Khozin等報(bào)告，PD-1/PD-L1抑制劑一線應(yīng)用率和PD-L1檢測(cè)率均已顯著增高，其中PD-L1≥50%者的結(jié)局更好。在接受免疫治療的晚期非小細(xì)胞肺癌(advNSCLC)患者中，真實(shí)世界腫瘤動(dòng)力學(xué)評(píng)估過(guò)渡指標(biāo)與總生存期(OS)僅中度相關(guān)。(Cancer. 2019年8月5日在線版 doi: 10.1002/cncr.32383)

盡管免疫療法被快速應(yīng)用于advNSCLC患者，但真實(shí)世界中的知識(shí)空白仍然存在。該項(xiàng)回顧性、觀察性、多中心研究自Flatiron Health數(shù)據(jù)庫(kù)中入組真實(shí)世界中advNSCLC患者去標(biāo)志化的電子健康數(shù)據(jù)，他們于2017年7月1日之前接受了PD-1/PD-L1抑制劑治療(5257例)，并被隨訪≥6個(gè)月。研究者分析了PD-1/PD-L1抑制劑的治療線數(shù)、PD-L1檢測(cè)率，以及真實(shí)世界中的中間終點(diǎn)(無(wú)進(jìn)展生存期，rwPFS;至疾病進(jìn)展時(shí)間，rwTTP;至下一次治療的時(shí)間，rwTTNT;至停藥時(shí)間，rwTTD)與總生存期(OS)的關(guān)系。

結(jié)果顯示，在研究期間，PD-1/PD-L1抑制劑一線應(yīng)用率從2014年第三季度的0增至2017年第二季度的42%。PD-L1檢測(cè)率也從2015年第三季度的3%增至2017年第二季度的70%。預(yù)計(jì)的中位OS為9.3個(gè)月(95%CI 8.9~9.8個(gè)月)，預(yù)計(jì)的中位rwPFS為3.2個(gè)月(95%CI 3.1~3.3個(gè)月)。

較長(zhǎng)的OS和rwPFS均與PD-L1染色結(jié)果≥50%相關(guān)。對(duì)于rwPFS、rwTTP、rwTTD和rwTTNT這些替代性中間終點(diǎn)，OS與之的相關(guān)性系數(shù)依次為0.75(95%CI 0.73~0.76)、0.60(95%CI 0.57~0.63)、0.81(95%CI 0.80~0.82)和0.60(95%CI 0.56~0.64)。

(編譯 王連強(qiáng))