美國MD Anderson癌癥中心Tsao等報告，一線治療不能手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者時，添加Cediranib對比單用鉑類-培美曲塞方案可以延長無進(jìn)展生存期(PFS)，但限于生存獲益情況及毒性事件，僅部分患者適合添加Cediranib治療。(J Clin Oncol. 2019年8月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00269)

為了評估抗血管生成藥物Cediranib聯(lián)合化療治療不能切除的MPM的療效，該項Ⅱ期隨機(jī)試驗(SWOG S0905)入組未接受過化療的此類患者(任何組織學(xué)亞型)，予以Cediranib或安慰劑聯(lián)合鉑類-培美曲塞治療6個周期，然后Cediranib或安慰劑維持治療。主要終點為根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的PFS。次要終點包括總生存期，mRECIST 1.1評估的PFS，RECIST 1.1和mRECIST 1.1分別評估的緩解率，疾病控制率，安全性和毒性。單側(cè)檢驗，α=0.1。

結(jié)果顯示，入組了92例符合條件的患者，其中上皮樣類型占75%，雙相或肉瘤樣類型占25%。Cediranib組3~4級的腹瀉、脫水、高血壓和體重減輕發(fā)生率更高。根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)用Cediranib改善了PFS(7.2個月 vs. 5.6個月;HR=0.71，80%CI 0.54~0.95，P=0.062);根據(jù)mRECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)用Cediranib改善了緩解率(50% vs. 20%，P=0.006)。根據(jù)mRECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)用Cediranib在數(shù)值上明顯延長了中位PFS(6.9個月 vs. 5.6個月;HR=0.77，80%CI 0.59~1.02，P=0.12)。未見總生存有顯著差異。

(編譯 張晨霞)