美國(guó)杜克癌癥研究所Stinchcombe等報(bào)告，治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，添加貝伐珠單抗對(duì)比厄洛替尼單藥并未顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2019年8月8日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1847)

為了明確貝伐珠單抗(15 mg/kg q21)聯(lián)合厄洛替尼對(duì)比厄洛替尼(150 mg/d)單藥是否改善PFS，該項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)于2012年11月2日至2016年8月22日在美國(guó)17個(gè)學(xué)術(shù)和社區(qū)醫(yī)療中心入組攜帶EGFR突變的NSCLC患者88例。

基于局部檢測(cè)存在19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子L858R突變，Ⅳ期患者符合貝伐珠單抗治療標(biāo)準(zhǔn)。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的PFS，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、不良事件和總生存期(OS)。分析旨在檢測(cè)PFS的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.667(中位PFS從10個(gè)月升至15個(gè)月)。

結(jié)果顯示，中位隨訪33個(gè)月(0.7~62.5個(gè)月)。患者中位年齡63歲(31~84歲)，62例(70%)為女性;75例(85%)為白人，8例(9%)為非洲裔，3例(3%)為亞裔，2例(2%)無(wú)種族數(shù)據(jù);48例(55%)從不吸煙;45例(51%)的ECOG PS評(píng)分為1分;59例(67%)攜帶EGFR 19號(hào)外顯子缺失性突變。

聯(lián)合方案組和厄洛替尼單藥組的中位PFS分別為17.9個(gè)月和13.5個(gè)月(HR=0.81，95%CI 0.50~1.31，P=0.39)，ORR分別為81%和83%(P=0.81)，中位OS分別為32.4個(gè)月和50.6個(gè)月(HR=1.41，95%CI 0.71~2.81，P=0.33)。

發(fā)生例數(shù)5例以上的≥3級(jí)的不良事件為皮疹(11例 vs. 7例)、腹瀉(4例 vs. 6例)、高血壓(17例 vs. 9例)和蛋白尿(5例 vs. 0例)。 (編譯 張晨霞)