印度Tata紀(jì)念中心Noronha等報告，EGFR TKI一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時，添加培美曲塞、卡鉑可顯著延長生存期，但同時也增加了毒性事件。(J Clin Oncol. 2019年8月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01154)

為了明確培美曲塞、卡鉑聯(lián)合EGFR TKI是否可改善攜帶EGFR突變的晚期NSCLC患者的預(yù)后，該項Ⅲ期隨機(jī)試驗入組攜帶EGFR敏感突變的、ECOG PS評分0~2分的、計劃接受EGFR TKI一線治療的患者。

患者隨機(jī)等比分組分別接受吉非替尼250 mg/d治療(Gef組)或同時聯(lián)合培美曲塞(500 mg/m2)和卡鉑(AUC=5，q21×4)繼以培美曲塞維持治療(Gef + C組)。主要終點為無進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點包括總生存期(OS)、緩解率和毒性。

結(jié)果顯示，2016~2018年，Gef組和Gef + C組分別被隨機(jī)分配患者176例和174例。21%的患者的ECOG PS評分為2分，18%存在腦轉(zhuǎn)移。

中位隨訪17個月(7~30個月)。Gef + C組和Gef組患者的影像學(xué)緩解率分別為75%和63%(P=0.01)，估計的中位PFS分別為16個月和8個月(HR=0.51，95%CI 0.39~0.66，P<0.001)，估計的中位OS分別為尚未達(dá)到和17個月(HR=0.45，95%CI 0.31~0.65，P<0.001)。

≥3級臨床相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為51%和25%(P<0.001)。

(編譯 高瑞平)