美國H Lee Moffitt癌癥中心Antonia等報告，在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，納武利尤單抗對比多西他賽各線應(yīng)用均有更長的緩解持續(xù)時間，且與長期的生存獲益相關(guān)。(Lancet Oncol. 2019年8月14日在線版)

為了評估納武利尤單抗的長期益處以及緩解情況和疾病控制情況對后續(xù)生存的影響，該項(xiàng)匯總分析自CheckMate 017、057、063和003研究中納入相應(yīng)臨床研究數(shù)據(jù)，以評估總生存(OS)結(jié)局;包括納武利尤單抗二線或二線以后應(yīng)用中至少隨訪4年的數(shù)據(jù)。

納武利尤單抗對比多西他賽的情況來自CheckMate 017和057研究中所有的隨機(jī)化患者數(shù)據(jù)。根據(jù)6個月的緩解狀態(tài)開展里程碑意義分析，以確定對生存結(jié)局的影響。除外6個月時未獲得影像學(xué)腫瘤評估的患者。

結(jié)果顯示，共納入患者664例。納武利尤單抗治療者中，全體患者的4年OS率為14%(95%CI 11%~17%)，PD-L1表達(dá)≥1%者的為19%(95%CI 15%~24%)，PD-L1表達(dá)<1%者的為11%(95%CI 7%~16%)。

在CheckMate 017和057研究中，納武利尤單抗治療者的4年OS率為14%(95%CI 11%~18%)，而多西他賽治療者的為5%(95%CI 3%~7%)。納武利尤單抗或多西他賽治療6個月獲得緩解者對比疾病進(jìn)展者，總生存期更長，其中納武利尤單抗治療的HR為0.18(95%CI 0.12~0.27)，多西他賽治療的HR為0.43(95%CI 0.29~0.65)。

疾病穩(wěn)定者對比疾病進(jìn)展者時，納武利尤單抗治療的HR為0.52(95%CI 0.37~0.71)，多西他賽治療的HR為0.80(95%CI 0.61~1.04)。長期數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)任何新的安全信號。

(編譯 高瑞平)