荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)Klaver等報告，針對T4期或穿孔性結(jié)腸癌患者，奧沙利鉑輔助高溫腹腔化療(HIPEC)治療并未改善18個月時無腹膜轉(zhuǎn)移生存率，故不主張常規(guī)使用輔助HIPEC。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019年7月29日在線版)

近1/4的局部晚期(T4期)或穿孔性結(jié)腸癌患者有發(fā)生腹膜轉(zhuǎn)移的風(fēng)險，且通常沒有治愈性的治療方案。為了確定輔助高溫腹腔化療(HIPEC)對局部晚期結(jié)腸癌患者的療效，該項多中心、開放標(biāo)簽的隨機研究(COLOPEC)自荷蘭9家醫(yī)院入組臨床或病理T4N0~2M0期的患者或穿孔性結(jié)腸癌的患者(18~75歲，排除轉(zhuǎn)移的患者)。

原發(fā)腫瘤術(shù)前完成隨機分配，等比分予輔助HIPEC繼以常規(guī)輔助全身化療(試驗組)或單純的輔助全身化療(對照組)，按腫瘤特征(T4期或穿孔)、年齡(<65歲 vs. ≥65歲)和原發(fā)腫瘤切除術(shù)(腹腔鏡 vs. 開腹術(shù))來分層。

輔助HIPEC靜脈輸注氟尿嘧啶(400 mg/m2)和甲酰四氫葉酸(20 mg/m2)，然后在42°C腹腔內(nèi)輸注奧沙利鉑(460 mg/m2)30分鐘，于原發(fā)腫瘤切除同步或5~8周內(nèi)進行。18個月無復(fù)發(fā)跡象的所有患者接受診斷性腹腔鏡檢查。主要終點為在意向治療人群中評估的18個月的無腹膜轉(zhuǎn)移生存率。

結(jié)果顯示，2015年4月1日至2017年2月20日，試驗組和對照組各入組患者102例(試驗組2例在隨機化后撤回同意)。試驗組腹膜轉(zhuǎn)移率為19%(19例)，其中9例(47%)確診者在有意輔助HIPEC前接受了剖腹探查，8例(42%)在常規(guī)隨訪期間被確診，2例(11%)在18個月時診斷性腹腔鏡檢查時確診。

對照組腹膜轉(zhuǎn)移率為23%(23例)，其中7例(30%)在18個月的診斷性腹腔鏡檢查時確診，16例在常規(guī)隨訪期間確診(故不宜腹腔鏡診斷)。在意向治療分析(202例)中，試驗組和對照組18個月的無腹膜轉(zhuǎn)移生存率分別為80.9%和76.2%(P=0.28)。接受HIPEC輔助治療的87例患者中，有12例(14%)發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥，其中1例(1%)腹膜硬化癥。

(編譯 袁原)