美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Rosenberg等報(bào)告，在含鉑方案和抗PD-1/L1治療過的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中，Enfortumab vedotin臨床有效且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年7月29日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01140)

局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌無法治愈且治療選擇有限，特別含鉑方案和抗PD-1/L1治療過的患者。Enfortumab vedotin是一種抗體-藥物偶聯(lián)物，靶向Nectin-4，其在尿路上皮癌中高表達(dá)。該項(xiàng)全球Ⅱ期單臂研究(EV-201)入組含鉑方案和抗PD-1/L1治療過的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，給予Enfortumab vedotin 1.25 mg/kg(d1、8、15，q28)治療。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心盲法評估客觀緩解率。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期、總生存期、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，Enfortumab vedotin被用于125例轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。中位隨訪10.2個(gè)月(0.5~16.5個(gè)月)。確認(rèn)的客觀緩解率為44%(95%CI 35.1%~53.2%)，其中完全緩解率為12%。在預(yù)先指定的亞組中觀察到類似的緩解情況，例如肝轉(zhuǎn)移亞組和既往抗PD-1/L1治療無應(yīng)答亞組。中位的緩解持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月(0.95~11.30+個(gè)月)。最常見的治療相關(guān)不良事件為疲勞(50%)，任何部位的周圍神經(jīng)病變(50%)，脫發(fā)(49%)，任何部位的皮疹(48%)，食欲減退(44%)和味覺障礙(40%)。任何一種≥3級的治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率均不超過10%。

(編譯 崔芳亮)