荷蘭阿姆斯特丹自由大學Jongeneel等報告，Ⅱ期結腸癌隨機臨床試驗(RCT)輔助化療數(shù)據(jù)表明，輔助化療在無病生存(DFS)方面具有臨床獲益，但估計值無統(tǒng)計學意義。需要分層分析來評估特定亞組的療效是否不同。(Int J Cancer. 2019年8月19日在線版 doi: 10.1002/ijc.32629.)

為了評估輔助化療對Ⅱ期結腸癌的影響，該項研究自RCT和真實世界(RWD)入組DFS的數(shù)據(jù)進行匯總分析。首先，研究者評估了療效;其次，在荷蘭癌癥登記處的1947例觀察隊列中使用三種傾向評分方法(匹配、加權、分層)估計了療效。

結果顯示，在RCT組，包括7項試驗的4489例患者(事件數(shù)：853例次)，比較了對照方案和5FU/LV或FOLFOX方案。Cox模型評估5FU/LV方案相對對照的風險比(HR)為0.77(95%CI 0.43~1.10)，F(xiàn)OLFOX方案相對5FU/LV方案的HR為0.93(95%CI 0.72~1.15)。

在真實世界組，匹配、加權和分層三種方法評估的、任何輔助治療方案相對對照的HR分別為0.95(95%CI 0.50~1.80)、0.88(95%CI 0.24~3.21)和1.05(95%CI 0.04~2.06)。與RCT組的估計值相比無顯著差異(交互作用檢驗，P> 0.10)。

(編譯 鄭義)