未合并糖尿病的NSCLC 一線吉非替尼不宜聯(lián)合二甲雙胍
中國重慶大坪醫(yī)院Li等報告,吉非替尼一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)時,若未合并糖尿病則不宜同步應(yīng)用二甲雙胍,因聯(lián)用方案可略微惡化轉(zhuǎn)歸且增加毒性作用。(Clin Cancer Res. 2019年8月14日在線版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0437)
臨床前和回顧性研究均表明,二甲雙胍可增高合并糖尿病的NSCLC患者對EGFR TKI的敏感性。
為了明確二甲雙胍聯(lián)合吉非替尼在攜帶EGFR突變(EGFRm)但不合并糖尿病肺癌患者中的療效,該研究納入了224例不合并糖尿病的ⅢB~Ⅳ期EGFRm NSCLC患者,隨機等比接受吉非替尼聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合安慰劑治療。
主要終點為1年無進展生存(PFS)率,次要終點包括總生存期(OS)、PFS、客觀緩解率(ORR)和安全性。在探索性分析中還檢查了血清IL-6的水平。
結(jié)果顯示,中位隨訪19.15個月。聯(lián)合二甲雙胍組和聯(lián)合安慰劑組估算的1年P(guān)FS率分別為41.2%(95%CI 30.0%~52.2%)和42.9%(95%CI 32.6%~52.7%,P=0.6268),中位PFS分別為10.3個月和11.4個月,中位OS分別為22.0個月和27.5個月,ORR分別為66%和66.7%。
所有亞組的PFS均無顯著差異,包括IL-6水平升高組。但聯(lián)用二甲雙胍的腹瀉發(fā)生率顯著增高(78.38% vs. 43.24%)。
(編譯 崔書義)
