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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

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EORTC 18071研究長期隨訪仍有生存獲益

發(fā)表時(shí)間:2019-09-10

    法國古斯塔夫·魯西癌癥研究所Eggermont等報(bào)告,中位隨訪6.9年,Ipilimumab輔助治療Ⅲ期皮膚黑色素瘤的各項(xiàng)生存獲益仍持續(xù)存在,且各亞組的長期獲益一致。(Eur J Cancer. 2019; 119: 1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2019.07.001)

    EORTC 18071研究自99個(gè)站點(diǎn)隨機(jī)分配了951例Ⅲ期皮膚黑色素瘤患者(有切除足夠的淋巴結(jié),但除外淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移≤1mm或在途轉(zhuǎn)移者),靜脈給予Ipilimumab(10 mg/kg q21×4)或安慰劑治療,之后每3個(gè)月治療一次最長治療3年。

    既往結(jié)果顯示,Ipilimumab對比安慰劑組顯著延長Ⅲ期黑色素瘤患者的無復(fù)發(fā)生存期(RFS)、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)和總生存期(OS),但治療相關(guān)不良事件所致的停藥率分別為53.3%和4.6%。

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    長期隨訪結(jié)果顯示,在2016年報(bào)告的分析中,431例隨機(jī)分配到63個(gè)站點(diǎn)且仍然存活的患者中,可以獲得264例患者的近期隨訪信息。

    關(guān)于OS的中位隨訪時(shí)間為6.9年。Ipilimumab組仍有持續(xù)的RFS(HR=0.75,95%CI 0.63~0.88,P<0.001)、DMFS(HR=0.76,95%CI 0.64~0.90,P=0.002)和OS(HR=0.73,95%CI 0.60~0.89,P=0.002)獲益,7年時(shí)OS的絕對率差為8.7%。各亞組的獲益情況一致。

     (編譯 見玉榮)