美國(guó)MD Anderson癌癥中心Kopetz等報(bào)告，Encorafenib、Binimetinib聯(lián)合西妥昔單抗顯著改善了BRAF突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的總生存期。(2019 ESMO-WCGC大會(huì). 摘要號(hào)LBA-006)

BEACON CRC是第一項(xiàng)、也是唯一一項(xiàng)旨在檢測(cè)BRAF/MEK聯(lián)合靶向治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)試驗(yàn)。

該項(xiàng)國(guó)際開放標(biāo)簽的三臂隨機(jī)臨床試驗(yàn)自全球200多個(gè)中心入組665例BRAF V600E突變的、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，這些患者既往接受一線或二線治療后疾病進(jìn)展，隨機(jī)給予Encorafenib、Binimetinib聯(lián)合西妥昔單抗方案、Encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗方案，或研究者選擇的伊立替康聯(lián)合/FOLFIRI聯(lián)合西妥昔單抗方案。

結(jié)果顯示，三聯(lián)方案組的中位總生存期為9.0個(gè)月(95%CI 8.0~11.4個(gè)月)，而對(duì)照組為5.4個(gè)月(95%CI 4.8~6.6個(gè)月;HR=0.52，95%CI 0.39~0.70，P<0.0001)，客觀緩解率分別為26%和2%。

三聯(lián)方案的耐受性通常良好，未見意外的毒性事件;≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為58%，而雙藥方案和對(duì)照分別為50%和61%。

(編譯 胥曉華)