荷蘭癌癥研究所Theelen等報告，晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠單抗之前施用立體定向放射治療的耐受性良好。 雖然總緩解率加倍，但結(jié)果尚未達到預(yù)設(shè)的有臨床獲益的終點標準。PD-L1陰性患者自放療中獲益更大，繼而影響了生存結(jié)果。(JAMA Oncol. 2019年7月11日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1478)

為了評估帕博利珠單抗治療前單個腫瘤部位的立體定向放射治療是否能增強轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的腫瘤反應(yīng)，該項多中心隨機Ⅱ期研究(PEMBRO-RT)于2015年7月1日至2018年3月31日入組92例晚期NSCLC患者，不考慮PD-L1狀態(tài)，給予帕博利珠單抗200 mg/kg q21(對照組)或單個腫瘤部位放療后給予(試驗組)，直至出現(xiàn)確診影像學(xué)進展、不可耐受的毒性作用、研究者決定/患者同意停藥、或最多治療24個月。主要終點為12周時的總緩解率(ORR)從對照組的20%提高到試驗組的50%(P<0.10)。

結(jié)果顯示，最終對照組和試驗組分別有患者40例和36例;中位年齡為62歲(35~78歲)，44例(58%)為男性。對照組和試驗組12周的ORR分別為18%和36%(P=0.07)，中位無進展生存期分別為1.9個月和6.6個月(HR=0.71，95%CI 0.42~1.18，P=0.19)，中位總生存期分別為7.6個月和15.9個月(HR=0.66，95%CI 0.37~1.18，P=0.16)。亞組分析顯示，PD-L1陰性腫瘤患者接受放療的獲益最大。在試驗組中沒有觀察到與治療相關(guān)的毒性作用有增加。

(編譯 魏強)