法國研究者Bonvalot等報告，新型放療增敏劑NBTXR3圍手術(shù)期用于局部晚期軟組織肉瘤較有前景。(Lancet Oncol. 2019年7月8日在線版)

僅少數(shù)圍手術(shù)期放療的軟組織肉瘤患者可獲得病理學(xué)完全緩解。為了評估圍手術(shù)期放療激活的HfO2納米顆粒NBTXR3對比單獨放療的安全性和有效性，該項開放標(biāo)簽的、國際多中心、Ⅱ/Ⅲ期隨機(jī)研究(Act.In.Sarc)入組局部晚期軟組織肉瘤患者，等比給予單純的圍手術(shù)期放療(50 Gy/25 f)，或是先單次腫瘤內(nèi)給藥NBTXR3再放療，然后兩組患者都手術(shù)治療;按黏液樣脂肪肉瘤 vs. 其他類型來隨機(jī)分層。

入組條件：≥18歲;局部晚期的四肢或軀干部位的軟組織肉瘤;任何組織學(xué)分級，并需要術(shù)前放療;WHO體能狀態(tài)0~2分;預(yù)期壽命至少6個月。主要終點為在意向治療的全分析集中評估的病理學(xué)完全緩解率。

結(jié)果顯示，2015年3月3日至2017年11月21日，NBTXR3聯(lián)合放療組入組89例患者，單獨放療組90例，但分別有2例和1例被排除評效分析。NBTXR3聯(lián)合放療組和單獨放療組的意向治療全分析集分別有患者87例和89例，病理學(xué)完全緩解率分別為16%(14例)和8%(7例，P=0.044)。

最常見的3~4級治療中出現(xiàn)的不良事件為術(shù)后傷口并發(fā)癥(8例 vs. 8例)。NBTXR3相關(guān)的最常見的3~4級不良事件為注射部位疼痛(4例)和低血壓(4例)，最常見的3~4級放療相關(guān)不良事件為放射性皮膚損傷(5例 vs. 4例)。NBTXR3相關(guān)的最常見的治療中出現(xiàn)的3~4級不良事件為低血壓(6例)。NBTXR3組35例(39%)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，單獨放療組為27例(30%)。未見治療相關(guān)的死亡。

杜克大學(xué)Nussbaum評論指出，在過去的三十年中，添加放療確實提高了此類患者的保肢率。但顯然需要采取其他策略來進(jìn)一步降低局部復(fù)發(fā)并最終確定總生存獲益。該研究的長期結(jié)局將于2020年4月之后提供，除了最終的安全性數(shù)據(jù)外，研究者還將報告局部和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的結(jié)果。這些數(shù)據(jù)對于解釋NBTXR3的活性是否可轉(zhuǎn)化為有意義的臨床結(jié)局改善而言是必要的。

(編譯 丁艷焦)