美國加州大學Ou等報告，匯總更新數(shù)據(jù)進一步證明阿來替尼(Alectinib)的強大臨床活性和安全性，可用于克唑替尼治療失敗的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。(Lung Cancer. 2019年10月14日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.015)

為了明確阿來替尼治療ALK +晚期NSCLC時的總生存期(OS)和安全性數(shù)據(jù)，該項匯總分析自兩項Ⅱ期開放標簽研究(NP28673和NP28761)納入了225例(NP28673研究138例，NP28761研究87例)患者的數(shù)據(jù)。

這些克唑替尼治療失敗的患者接受了阿來替尼600 mg bid治療直至疾病進展、死亡或退出研究。OS定義為無論任何原因，從首次治療到死亡的時間。

結果顯示，兩項研究的基線特征通常具有可比性。至最終的數(shù)據(jù)截止時(NP28673研究為2017年10月27日，NP28761研究為2017年10月12日)，匯總的中位隨訪時間約為21個月，死亡率為53.3%，39.1%的患者生存并且正在接受隨訪，7.6%撤回了知情同意書或失訪。

阿來替尼治療患者的中位OS為29.1個月(95%CI 21.3~39.0個月)。未見新的或意外出現(xiàn)的安全信號。最常見的所有級別的不良事件為便秘(39.1%)、疲勞(35.1%)、周圍水腫(28.4%)、肌痛(26.2%)和惡心(24.0%)。 (編譯 高瑞平)