美國杜克大學醫(yī)學中心Ready等報告，長期隨訪結(jié)果顯示，納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab方案對比納武利尤單抗單藥方案三線治療小細胞肺癌(SCLC)的客觀緩解率(ORR)更高，但兩組的總生存期(OS)相近。(J Thorac Oncol. 2019年10月17日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.004)

美國FDA根據(jù)非隨機化和隨機隊列研究的匯總數(shù)據(jù)，批準納武利尤單抗單藥三線或三線以上治療轉(zhuǎn)移性SCLC。

其中的隨機隊列入組既往1~2線化療后疾病進展的SCLC患者，按3︰2的比例隨機分予納武利尤單抗3 mg/kg q14方案或納武利尤單抗1 mg/kg聯(lián)合Ipilimumab 3 mg/kg q21×4繼以納武利尤單抗 3 mg/kg q14方案，根據(jù)既往化療方案分層，治療直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性事件。主要終點為獨立中心盲法評估的ORR。

最新的結(jié)果顯示，納武利尤單抗單藥組和納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab組分別納入患者147例和96例，關(guān)于ORR、無進展生存期或安全性的最短隨訪時間分別為11.9個月和11.2個月，ORR分別為11.6%和21.9%(OR=2.12，95%CI 1.06~4.26，P=0.03);最短隨訪時間分別為29.0個月和28.4個月時，中位OS分別為5.7個月和4.7個月，24個月OS率分別為17.9%和16.9%。

治療相關(guān)3~4級不良事件發(fā)生率分別為12.9%和37.5%，治療相關(guān)死亡事件分別為1例和3例。

(編譯 王海平)