日本東北大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院Tsukita等報(bào)告，S-1單藥復(fù)治侵襲性胸腺瘤和胸腺癌雖未達(dá)到主要終點(diǎn)，但其對(duì)胸腺瘤的療效與近期報(bào)告的免疫療法相似，且費(fèi)用更低。因此，S-1單藥或?yàn)榻?jīng)治晚期胸腺癌的一種治療選擇。(Lung Cancer. 2019年10月18日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.016)

侵襲性胸腺瘤和胸腺癌是在縱隔前部發(fā)生的罕見(jiàn)上皮腫瘤。雖然一線鉑類為主的化學(xué)療法被廣泛用于不可切除的侵襲性胸腺瘤和胸腺癌，但迄今尚無(wú)經(jīng)治患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。

為了評(píng)估S-1復(fù)治胸腺瘤和胸腺癌患者的療效，該項(xiàng)前瞻性Ⅱ期研究入組既往至少一種全身化療方案治療后疾病進(jìn)展的患者，給予口服S-1用兩周停一周方案，直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性事件。主要終點(diǎn)為總緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和毒性事件。預(yù)定義ORR≥25%為潛在有效，而<10%則為療效不佳。

結(jié)果顯示，入組侵襲性胸腺瘤患者和胸腺癌患者各20例?？傮w的ORR為17.5%(95%CI 7.3%~32.8%)，其中侵襲性胸腺瘤和胸腺癌患者分別為10%和25%;總體疾病控制率為85%，其中侵襲性胸腺瘤和胸腺癌患者分別為95%和75%。

總體的中位PFS為7.0個(gè)月，其中侵襲性胸腺瘤和胸腺癌患者分別為11.3個(gè)月和5.4個(gè)月;總體的中位OS為40.3個(gè)月，其中侵襲性胸腺瘤和胸腺癌患者分別為58.5個(gè)月和22.7個(gè)月。

中位隨訪51.9個(gè)月，主要毒性事件(3~4級(jí))為厭食(10%)、中性粒細(xì)胞減少(7.5%)和肺炎(5%)。未見(jiàn)治療相關(guān)的死亡。

(編譯 胡雪艷)