韓國首爾國立大學Bundang醫(yī)院Kim等報告，治療難治性廣泛期小細胞肺癌(ED-SCLC)患者時，帕博利珠單抗聯(lián)合紫杉醇有中等程度的抗瘤活性和可接受的毒性。(Lung Cancer. 2019年8月29日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.08.031)

依托泊苷/鉑類難治性ED-SCLC患者的預后不良。為了評估帕博利珠單抗聯(lián)合紫杉醇的療效和安全性，該項多中心Ⅱ期研究入組依托泊苷/鉑類化療后疾病進展的ED-SCLC患者，給予紫杉醇175 mg/m2 q21方案最多治療6個周期。從第二周期開始加入帕博利珠單抗200 mg，持續(xù)應用直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性事件。

主要終點為客觀緩解率(ORR)，次要終點為無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和生物標志物分析。

結(jié)果顯示，入組26例患者，確認的ORR為23.1%(95%CI 6.9%~39.3%);完全緩解率為3.9%，確認的部分緩解率為19.2%，疾病穩(wěn)定率為57.7%，疾病進展率為7.7%，不可評價者占11.5%。包括4例未經(jīng)證實的部分緩解者在內(nèi)，38.5%的患者對治療有應答，疾病控制率為80.7%。中位PFS和OS分別為5.0個月(95%CI 2.7~6.7個月)和9.1個月(95%CI 6.5~15.0個月)。

觀察到的3~4級不良事件包括發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7.7%)，中性粒細胞減少癥(7.7%)，虛弱(7.7%)，低鈉血癥(7.7%)和Ⅰ型糖尿病(7.7%)。靶向基因測序未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的特定遺傳改變，除了MET拷貝數(shù)增加(中位PFS：10.5個月 vs. 3.4個月，P=0.019)。

(編譯 付小東)