美國華盛頓大學(xué)和Fred Hutchinson癌癥研究中心Merkhofe等報(bào)告，在晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，參與臨床試驗(yàn)者的中位總生存期幾乎是未參與患者的2倍，參加臨床試驗(yàn)者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了近50%。(2019 ASCO質(zhì)量醫(yī)療研討會. 摘要號137)。

為了更確切地回答臨床試驗(yàn)參與情況與總生存間的關(guān)系，研究人員富集了相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)庫，其中包含臨床特征和患者特征，這些數(shù)據(jù)庫通常在較大的登記處層面的研究中或國家層面的數(shù)據(jù)庫中無法獲得。因此，其中含有一些其他研究未包括的重要臨床變量，例如癌癥的分子特征、臨床試驗(yàn)分期數(shù)據(jù)、是否隨機(jī)化的數(shù)據(jù)、所研究藥物后來是否被FDA批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、以及所研究藥物的類別。

結(jié)果顯示，在符合分析標(biāo)準(zhǔn)的371例患者中，118例(32%)至少參加了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。大多數(shù)患者(89%)參加的是Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。51%的患者正在接受FDA批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)入組者的中位生存期為838天，而未入組者的為454天。校正了性別、ECOG PS評分、吸煙狀態(tài)、組織學(xué)類型、EGFR和ALK狀態(tài)、以及腦轉(zhuǎn)移狀態(tài)后，參與臨床試驗(yàn)者相對未參與者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了47%。

研究者表示，該研究可支持開展醫(yī)療保健政策或研究方面的評估，以明確患者參與試驗(yàn)的激勵措施(例如費(fèi)用的轉(zhuǎn)移支付或住宿報(bào)銷等)。這有助于解決試驗(yàn)參與中的一些重要障礙。腫瘤學(xué)家有責(zé)任在適當(dāng)?shù)臅r候讓患者參加臨床試驗(yàn)，也必須努力更好地了解與試驗(yàn)注冊相關(guān)的因素，以便所有符合條件的患者都可以獲得預(yù)期的福利支持。

 (編譯 屈東生)