墨西哥國立癌癥研究所Arrieta等報告，對比單用EGFR-TKI，聯合二甲雙胍治療晚期肺腺癌較單用靶向藥物，可顯著改善患者無進展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2019年9月5日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2553)

神藥二甲雙胍作為治療糖尿病的常用藥，越來越多地被發(fā)現在腫瘤治療領域也有用武之地。

為了評估EGFR-TKI聯合二甲雙胍對比單用EGFR-TKI治療晚期肺腺癌患者的PFS，該項開放標簽的隨機Ⅱ期試驗(INCAN)自墨西哥城國家癌癥研究所納入攜帶活化EGFR突變的、組織學證實ⅢB~Ⅳ期的成人肺腺癌患者，隨機給予一代和二代EGFR-TKI(標準劑量的厄洛替尼、阿法替尼或吉非替尼)聯合二甲雙胍(500 mg bid)或單用EGFR-TKI，治療直至發(fā)生無法忍受的毒性作用或患者撤回同意。

主要終點為在意向治療人群中評估的PFS。次要終點包括客觀緩解率、疾病控制率、總生存期(OS)和安全性。

2016年3月31日至2017年12月31日，共139例患者(平均59.4歲，65.5%為女性)接受隨機分組，其中EGFR-TKI單藥組和聯合二甲雙胍組分別有患者70例和69例。

結果顯示，聯合治療組的生存時間比單用靶向藥治療組明顯延長，聯合二甲雙胍組和EGFR-TKI單藥組的中位PFS分別為13.1個月和9.9個月(HR=0.60，95%CI 0.40~0.94，P=0.03)，

中位OS分別為31.7個月和17.5個月(P=0.02)。

該研究顯示，在晚期肺腺癌患者中，在 EGFR-TKI 靶向藥治療的基礎上，加用二甲雙胍治療，可顯著提高療效，值得開展進一步的臨床研究。

美國西奈山醫(yī)學中心Nicholas C. Rohs教授表示，他很贊賞這種“老藥新用”的思路，明年他將開展一項二甲雙胍與第三代 EGFR-TKI 奧希替尼聯合治療的 Ⅲ 期臨床研究。

(編譯 胡永君)