日本國立癌癥中心東區(qū)醫(yī)院Yoshino等報告的一項Ⅲ期隨機臨床試驗ACHIEVE顯示，選擇3個月治療方案患者的周圍感覺神經(jīng)病變(PSN)長期持續(xù)發(fā)病率顯著低于6個月方案，且在卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(CAPOX)方案中發(fā)病率也顯著低于改良的氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑(mFOLFOX6)方案患者。由于縮短的治療時間不影響轉(zhuǎn)歸，因此3個月療程的CAPOX可能是結(jié)腸癌患者最合適的治療選擇，尤其是對于低風(fēng)險疾病患者。(JAMA Oncol. 2019年9月12日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2572)

對于Ⅲ期結(jié)腸癌患者，以奧沙利鉑為基礎(chǔ)的化療與逐步衰弱的PSN相關(guān)。該研究的目的是評估接受含奧沙利鉑方案輔助化療3個月與6個月患者的無病生存期(DFS)和長期PSN。

該項開放標(biāo)簽、多中心、Ⅲ期隨機臨床試驗在1313例亞洲Ⅲ期結(jié)腸癌患者中進行，以調(diào)查奧沙利鉑為基礎(chǔ)的輔助化療3個月和6個月的非劣效性。2012年8月1日至2014年6月30日，受試者被隨機分配至2個治療組。數(shù)據(jù)分析于2017年7月至2018年6月進行。化療方案的選擇由治療醫(yī)生決定，分為mFOLFOX6或CAPOX。主要終點為DFS，次要終點包括3年的PSN率和總生存。

在入組并隨機分組的1313例患者(651例女性，平均年齡66歲)中，22例未接受治療(10例在入組2周內(nèi)無法開始治療，7例撤回知情同意，5例因各種其他原因未接受治療)。在1291例(3個月組650例，6個月組641例)接受治療患者中，969例接受了CAPOX化療。

3個月組與6個月組的DFS風(fēng)險比(HR)為0.95(95%CI 0.76~1.20);兩組中mFOLFOX6方案和CAPOX方案的風(fēng)險比分別為1.07(95%CI 0.71~1.60)和0.90(95%CI 0.68~1.20);低風(fēng)險疾病(TNM分期 T1~3期和N1期)和高風(fēng)險疾病(T4期或N2期)患者的風(fēng)險比分別為0.81(95%CI 0.53~1.24)和1.07(95%CI 0.81~1.40)。

3個月對比6個月治療組任何等級的PSN持續(xù)3年的比例分別9.7%和24.3%(P<0.001)。CAPOX方案治療患者的PSN持續(xù)3年發(fā)病率顯著低于mFOLFOX6方案患者，3個月組(7.9% vs. 15.7%，P=0.04)和6個月組(21.0% vs. 34.1%，P=0.02)的患者情況也如此。

(編譯 郭麗霞)