北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚教授等的一項(xiàng)Ⅱ期研究的初步結(jié)果顯示，局部晚期胃癌患者在新輔助化療后，或可從腹腔鏡輔助遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(LADG)獲益。與接受開(kāi)腹遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(ODG)的患者相比，接受LADG患者的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和疼痛評(píng)分更低，化療完成率更高。(JAMA Surg. 2019年9月25日在線版 doi: 10.1001/jamasurg.2019.3473)

腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)和新輔助化療越來(lái)越多地被用于局部晚期胃癌患者，然而新輔助化療后腹腔鏡手術(shù)的安全性和療效尚不明確。該研究旨在評(píng)價(jià)局部晚期胃癌患者接受腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)或開(kāi)腹手術(shù)的近期轉(zhuǎn)歸。

該項(xiàng)Ⅱ期、開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性隨機(jī)臨床試驗(yàn)納入96例年齡為18~80歲、接受新輔助化療的局部晚期胃癌(cT2-4aN + M0)的患者，隨機(jī)分配接受D2淋巴結(jié)清掃+ LADG或D2淋巴結(jié)清掃+ODG。主要終點(diǎn)為3年無(wú)復(fù)發(fā)生存率。次要終點(diǎn)是手術(shù)根治情況、術(shù)后30天的并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率、術(shù)后2周的恢復(fù)指標(biāo)以及輔助化療的完成情況。

結(jié)果顯示，95例患者符合接受治療分析條件(LADG組：45例，29%為女性，中位年齡為59歲;ODG組：50例，32%為女性，中位年齡為61歲)和改良意向治療(mITT)分析條件(LADG組：47例，30%為女性，中位年齡59歲;ODG組：48例，31%為女性，中位年齡為61歲)。

接受治療分析顯示，LADG組的術(shù)后30天并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于ODG組(20% vs. 46%，P=0.007)。在校正cTNM分期、新輔助化療與手術(shù)之間的時(shí)間間隔以及新輔助治療后的腫瘤分期后，這種保護(hù)作用仍然存在(OR=0.15，95%CI 0.04~0.48，P=0.001)。

此外，LADG組與ODG組相比，術(shù)后第2天疼痛的視覺(jué)模擬量表評(píng)分降低了1.2個(gè)單位(95%CI -2.1~-0.3，P=0.008)，但在術(shù)后第1天和第3天二者無(wú)顯著差異;LADG組患者的輔助化療完成率更高(OR=4.39，P=0.003)，因不良反應(yīng)而終止輔助化療的可能性更小(22% vs. 42%，P=0.04)。mITT分析的結(jié)果與接受治療分析相似。 (編譯 王佳佳)