加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)Nappi等報(bào)告，血漿miR371表達(dá)情況診斷活動(dòng)性生殖細(xì)胞惡性腫瘤(aGCM)有較高的特異性和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值;雖然其他的操作特征尚待長(zhǎng)期隨訪驗(yàn)證，但目前的數(shù)據(jù)似可支持開展大宗的真實(shí)世界臨床試驗(yàn)以進(jìn)一步驗(yàn)證該結(jié)果。(J Clin Oncol. 2019年9月25日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.02057)

為了評(píng)估操作特征，尤其是特異性和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，該研究入組了111例具有生殖細(xì)胞腫瘤病史或新發(fā)的男性患者，分為病例組(臨床確診為aGCM患者)和對(duì)照組(非aGCM患者)，應(yīng)用血漿miR371表達(dá)譜法評(píng)估其實(shí)際發(fā)生的臨床事件。

在確證的臨床事件發(fā)生之前，獲取生物標(biāo)本進(jìn)行miR371表達(dá)分析，同時(shí)對(duì)供者和實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行分析結(jié)果或臨床狀態(tài)設(shè)盲。根據(jù)在治療時(shí)間節(jié)點(diǎn)的綜合臨床情況，對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層(高危、低?；蛑形?。

結(jié)果顯示，132份樣本中有46份(35%)被臨床確認(rèn)為aGCM。其中44例(96%)的血漿miR371表達(dá)為真陽(yáng)性。盡管病理證實(shí)為aGCM，但另2例(4%)未表達(dá)miRNA(假陰性)。

血漿miR371表達(dá)診斷aGCM的特異性、敏感性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為100%、96%、100%和98%。 敏感性和陰性預(yù)測(cè)值的解釋受隨訪所限。 低危、中危、高危組的特異性和敏感性分別為100%和98%、100%和92%、100%和97%，平均隨訪時(shí)間為15個(gè)月。

(編譯 田賀)