德國西德大學(xué)癌癥中心Dirksen等報告，在合并肺和/或胸膜轉(zhuǎn)移的新發(fā)尤文肉瘤患者中，白消安-美法侖大劑量化療聯(lián)合自體干細(xì)胞挽救治療(BuMel)對比常規(guī)方案并無明顯的獲益。(J Clin Oncol. 2019年9月25日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00915)

為了評估BuMel方案不聯(lián)合全肺照射(WLI)對無事件生存期(主要終點(diǎn))和總生存期的影響，該研究(R2Pulm)于2000~2015年納入了合并肺和/或胸膜轉(zhuǎn)移的、新發(fā)的尤文肉瘤患者(≥50歲)，接受6個周期的長春新堿、異環(huán)磷酰胺、多柔比星、依托泊苷(VIDE)和1個周期的長春新堿、放線菌素、異環(huán)磷酰胺(VAI)化療，然后隨機(jī)給予BuMel方案治療或7個周期的VAI聯(lián)合WLI治療。

結(jié)果顯示，543例患者符合標(biāo)準(zhǔn)，287例被隨機(jī)分組，其中VAI聯(lián)合WLI組143例，BuMel組144例。為了避免因放療與白消安間的相互作用所致的過多的器官毒性，原發(fā)部位需軸向放療的患者被排除隨機(jī)分組。

中位隨訪8.1年。兩組的生存結(jié)局無顯著差異。VAI聯(lián)合WLI組和BuMel組患者的3年無事件生存率分別為50.6%和56.6%，8年的分別為43.1%和52.9%，風(fēng)險比為0.79(95%CI 0.56~1.10，P=0.16)?？偵娴娘L(fēng)險比為1.00(95%CI 0.70~1.44，P=0.99)。

4例患者死于BuMel相關(guān)的毒性，另一組無死亡事件。BuMel組的嚴(yán)重急性毒性事件發(fā)生率更高。 (編譯 孫繼生)