韓國首爾國立大學醫(yī)學院Im等報告，治療激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌時，添加Ribociclib對比單用內分泌治療可顯著延長總生存期(OS)，且在更長的隨訪中未見新的毒性事件。(N Engl J Med. 2019; 381: 307-316. doi: 10.1056/NEJMoa1903765)

Ⅲ試驗MONALEESA-7的早期分析顯示，在絕經前或圍絕經期的、激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中，添加CDK 4/6抑制劑(Ribociclib)對比單用內分泌治療(戈舍瑞林聯(lián)合一種非甾體芳香化酶抑制劑或聯(lián)合他莫昔芬)的無進展生存期獲益更大。按規(guī)定開展的期中分析報告了關鍵的次要終點OS。

結果顯示，共672例患者被納入意向治療人群。聯(lián)合Ribociclib組和聯(lián)合安慰劑組分別入組患者335例和337例，分別死亡83例(24.8%)和109例(32.3%)，估計的42個月OS率分別為70.2%和46.0%(HR=0.71，95%CI 0.54~0.95，P=0.00973)，兩組后續(xù)抗腫瘤治療的患者比例分別為68.9%和73.2%。495例芳香化酶抑制劑治療的亞組有生存獲益，且與總體意向治療人群一致(HR=0.70，95%CI 0.50~0.98)。Ribociclib組患者從隨機化開始至二線治療疾病進展的時間或至死亡的時間長于安慰劑組(HR=0.69，95%CI 0.55~0.87)。

(編譯 劉冬婧)