肺免疫預(yù)后指數(shù)的預(yù)后價值分析
美國FDA研究者Kazandjian等報告,無論轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者的治療方式如何,基線LDH水平和dNLR都是重要的預(yù)后生物標志物。前瞻性收集進一步的臨床試驗信息,可以更好地定義肺免疫預(yù)后指數(shù)(LIPI)評分的作用。(JAMA Oncol. 2019年7月25日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1747)
既往研究已經(jīng)表明dNLR和LDH水平作為預(yù)后標志物的重要性。在免疫檢查點抑制劑(ICI)治療而未經(jīng)細胞毒化療(CCT)的mNSCLC患者中,LIPI與無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)也相關(guān)。
為了明確LIPI是否與mNSCLC患者的遠期結(jié)局相關(guān),該項探索性匯總分析納入了11項2013年1月1日至2017年12月31日向FDA提交ICI和靶向治療(TT)評估的國際隨機臨床研究數(shù)據(jù),共有mNSCLC患者4914例。
根據(jù)既往研究發(fā)表的dNLR和LDH水平計算LIPI評分,分類為預(yù)后良好、預(yù)后中等和預(yù)后不良的復(fù)合評分。根據(jù)dNLR、LDH水平、年齡、吸煙狀況、組織學(xué)特征和ECOG PS評分,采用多變量Cox比例模型評估PFS和OS的風險比。主要終點為OS和PFS,以及它們與LIPI預(yù)后良好、預(yù)后中等和預(yù)后不良的相關(guān)性。
結(jié)果顯示,3987例患者的數(shù)據(jù)可評估。 在包括2440例患者的5項ICI試驗中,1368例接受了ICI治療,1072例接受了CCT治療。在包括1547例患者的6項TT試驗中,1110例接受了TT治療,437例接受了CCT治療。
對比LIPI評分不好者,良好的LIPI評分既與ICI治療者(HR=0.34,95%CI 0.28~0.42)更長的OS相關(guān),也與TT治療者(HR=0.28,95%CI 0.21~0.37)和CCT治療者(在ICI試驗中:HR=0.49,95%CI 0.40~0.60;在TT試驗中:HR=0.41,95%CI 0.27~0.61)更長的OS相關(guān)。
類似的情況也見于PFS方面,ICI治療者的HR為0.59(95%CI 0.48~0.72),TT治療者的HR為0.46(95%CI 0.37~0.57),ICI試驗中CCT治療者的HR為0.56(95%CI 0.45~0.68),TT試驗中CCT治療者的HR為0.51(95%CI 0.38~0.69)。
(編譯 魏強)
