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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?胸部腫瘤

肺癌一線治療 賽諾菲/再生元PD-1抑制劑Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)

發(fā)表時(shí)間:2019-11-15

    日前,再生元(Regeneron)公司宣布,其與賽諾菲公司共同開發(fā)的PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)作為單藥療法,在一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)分析表明,Libtayo顯示顯著優(yōu)于化療的良好療效。

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    Libtayo是賽諾菲和再生元公司合作研發(fā)的全人源化抗PD-1單克隆抗體,通過(guò)阻斷PD-1信號(hào)通路,幫助人體的免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞。此前,該藥已在美國(guó)、歐盟、加拿大和巴西獲得批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗癌(CSCC)或不能接受治愈性手術(shù)或放療的局部晚期CSCC患者。

    目前,Libtayo正在兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中單藥或與化療聯(lián)合治療晚期NSCLC患者。此外,Libtayo還在臨床試驗(yàn)中治療宮頸癌、頭頸部鱗癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤等。

    Libtayo單藥治療PD-L1表達(dá)水平≥50%的NSCLC患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn),入組患者患有ⅢB、ⅢC或Ⅳ期鱗狀或非鱗狀NSCLC,不適合進(jìn)行化療和放射治療,也未接受過(guò)晚期疾病的全身性治療。

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    該試驗(yàn)的中期分析顯示,與單獨(dú)化療相比,接受Libtayo治療的患者的客觀緩解率(ORR)達(dá)42%,這與正成為某些肺癌患者標(biāo)準(zhǔn)療法的帕博利珠單抗在此前Ⅲ期試驗(yàn)中達(dá)到的ORR(39%)非常相近,顯著高于化療組(22%)。

    (編撰 王宇)