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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?婦科腫瘤

子宮內(nèi)膜癌患者

發(fā)表時(shí)間:2019-08-08

      荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心de Boer等報(bào)告,與單純放療相比,化放療顯著改善了子宮內(nèi)膜癌患者的總生存期(OS)和無(wú)失敗生存期(FFS)。因此,應(yīng)該與Ⅲ期疾病、漿液性癌癥或兩者兼有的女性患者討論和推薦這種治療方案,使其成為醫(yī)生和患者共同決策的一部分。(Lancet Oncol. 2019年7月22日在線版)

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      PORTEC-3試驗(yàn)明確了輔助化療聯(lián)合放療對(duì)比單用盆腔放療對(duì)高危子宮內(nèi)膜癌患者的益處。為了更新復(fù)發(fā)模式及進(jìn)行事后生存分析,該項(xiàng)多中心隨機(jī)Ⅲ期研究(PORTEC-3)入組高危子宮內(nèi)膜癌女性,等比接受單純放療(48.6 Gy,1.8 Gy/f,每周5天)或化放療(同步2個(gè)周期的順鉑50 mg/m2,繼以4個(gè)周期的卡鉑AUC5和紫杉醇175 mg/m2),根據(jù)參與中心、淋巴結(jié)切除術(shù)、分期和組織學(xué)類型進(jìn)行分層。

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      入組標(biāo)準(zhǔn):2009 FIGO分期Ⅰ期疾病,伴有深肌層浸潤(rùn)或淋巴血管侵犯的3級(jí)子宮內(nèi)膜樣癌癥,或兩種情況均有;2009 FIGO分期Ⅱ期或Ⅲ期疾病;2009 FIGO分期Ⅰ~Ⅲ期疾病,伴有漿液性或透明細(xì)胞組織學(xué)類型;≥18歲;WHO體能狀態(tài)評(píng)分為0~2分。共同主要終點(diǎn)為OS和FFS。次要終點(diǎn)為根據(jù)首個(gè)復(fù)發(fā)部位分析的陰道、盆腔和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)。

      結(jié)果顯示,2006年11月23日至2013年12月20日,化放療組和單純放療組各入組可評(píng)估患者330例。

      中位隨訪72.6個(gè)月(IQR:59.9~85.6個(gè)月),化放療組和單純放療組的5年OS率分別為81.4%和76.1%(HR=0.70,95%CI 0.51~0.97,P=0.034),5年FFS率分別為76.5%和69.1%(HR=0.70,95%CI 0.52~0.94,P=0.016);遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是大多數(shù)復(fù)發(fā)患者的第一個(gè)復(fù)發(fā)部位,兩組5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率分別為21.4%和29.1%(HR=0.74,95%CI 0.55~0.99,P=0.047)。

      兩組患者1例患者以孤立性陰道復(fù)發(fā)為首發(fā)的復(fù)發(fā)部位(0.3%;HR=0.99,95%CI 0.06~15.90,P=0.99);化放療組和單純放療組以孤立性盆腔復(fù)發(fā)為首發(fā)復(fù)發(fā)部位者分別有3例(0.9%)和4例(0.9%;HR=0.75,95%CI 0.17~3.33,P=0.71)。

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      5年僅報(bào)告了1例4級(jí)不良事件(腸梗阻或梗阻;化放療組)?;暖熃M和單純放療組5年報(bào)告的3級(jí)不良事件分別有16例(8%)和10例(5%,P=0.24),最常見(jiàn)的3級(jí)不良事件為高血壓(兩組4例);≥2級(jí)不良事件發(fā)生率分別為38%和23%(P=0.002);感覺(jué)神經(jīng)病變?cè)诨暖熃M更多,5年的≥2級(jí)神經(jīng)病變率分別為6%和0。無(wú)治療相關(guān)的死亡事件。

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      美國(guó)肯塔基大學(xué)Randall表示,該研究提出了以下尚待解決的問(wèn)題:首先,研究結(jié)果是否能廣泛推廣至研究所包含的所有亞組?這仍是未知的??紤]到亞組分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)局限性,聯(lián)合化療和放療(相對(duì)單純放療)的治療益處似乎仍局限于Ⅲ期疾病患者和所有分期的漿液性癌患者中。其次,單純化療是一種足夠的輔助治療方式嗎?婦科腫瘤組獨(dú)立開展的NRG/GOG 249研究與PORTEC-3研究(在患者資格方面)有重疊?;?限制遠(yuǎn)處失敗)和放療(限制局部失敗)的明顯互補(bǔ)性是一致的發(fā)現(xiàn),也是后續(xù)臨床研究的合理基礎(chǔ)。

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      一些研究支持使用聯(lián)合治療而不是單一方法的治療。最后,化療聯(lián)合放療是否為首選方法?多項(xiàng)研究(回顧性和前瞻性)已經(jīng)證明了“三明治方法“”的安全性和有效性。越來(lái)越多的證據(jù)支持在聯(lián)合放療時(shí)先使用全身治療,以期最大化實(shí)現(xiàn)全身控制和局部控制。許多臨床醫(yī)生經(jīng)常將這種方案作為局部晚期子宮內(nèi)膜癌的首選輔助方法。 (編譯 王敬然)