據(jù)證券時報消息，由廈門萬泰滄海、廈門大學(xué)以及萬泰生物聯(lián)合申報的二價HPV疫苗的技術(shù)審評工作已基本完成，目前正在等待現(xiàn)場核查。按照疫苗上市流程，在現(xiàn)場核查以及三批檢查期間產(chǎn)品送檢合格之后，藥監(jiān)部門將進(jìn)行三合一綜合評價，對認(rèn)為安全、有效、工藝真實、質(zhì)量可控的疫苗，將給企業(yè)核發(fā)生產(chǎn)批件。若成功獲批上市，這款二價HPV疫苗將是國內(nèi)首個上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗，將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。

資料顯示，廈門萬泰滄海成立于2005年，是養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，主要從事疫苗研產(chǎn)銷工作，是母公司萬泰生物的核心業(yè)務(wù)之一。 目前，除了這款二價HPV疫苗，九價疫苗也在萬泰滄海疫苗產(chǎn)品臨床研究行列。

數(shù)據(jù)顯示，我國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發(fā)病例的三分之一，宮頸癌疫苗未來的市場需求也將急劇加大。

從市場銷售數(shù)據(jù)上看，葛蘭素史克希瑞適在中國獲批上市后，銷售收入迎來反彈，2017年銷售額達(dá)到1.34億英鎊，同比增長了65%。默沙東的四價佳達(dá)修2017年5月在中國獲批上市后，幫助默沙東的整個宮頸癌疫苗全球收入增長6%，達(dá)到23.08億美元的新高。

面對巨大的市場需求，十余家國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在開展研究項目。目前，除此次基本完成技術(shù)審批工作的由廈門萬泰滄海、廈門大學(xué)以及萬泰生物聯(lián)合申報的二價HPV疫苗外，參考“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”信息，沃森生物，成都生物制品研究所、博唯生物、上海生物制品研究所、諾寧生物、江蘇瑞科等企業(yè)HPV疫苗產(chǎn)品亦在臨床試驗中。

(來源 新浪醫(yī)藥)