美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Hellmann等報告，對比單純化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab可進一步延長總生存期(OS)，且PD-L1表達(dá)情況不影響生存獲益。長期隨訪中未見新的安全性事件。(N Engl J Med. 2019; 381: 2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231)

為了評估納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab治療晚期NSCLC患者的長期獲益，該項開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機研究入組PD-L1表達(dá)水平≥1%的、Ⅳ期或復(fù)發(fā)性NSCLC患者，等比分予納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab、納武利尤單抗單藥或單純化療。PD-L1表達(dá)水平<1%的患者等比分予納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab、納武利尤單抗聯(lián)合化療或單純化療。所有患者均為化療初治患者。主要終點為PD-L1表達(dá)水平≥1%患者中納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab方案對比單純化療方案的OS。

結(jié)果顯示，在PD-L1表達(dá)水平≥1%的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab組患者的中位OS為17.1個月(95%CI 15.0~20.1個月)，單純化療組為14.9個月(95%CI 12.7~16.7個月，P=0.007)，2年OS率分別為40.0%和32.8%，中位的緩解持續(xù)時間分別為23.2個月和6.2個月。

在PD-L1表達(dá)水平<1%的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab組和單純化療組的中位OS分別為17.2個月(95%CI 12.8~22.0個月)和12.2個月(95%CI 9.2~14.3個月)。在所有患者中，納武利尤單抗聯(lián)合Ipilimumab組和單純化療組的中位OS分別為17.1個月(95%CI 15.2~19.9個月)和13.9個月(95%CI 12.2~15.1個月)。

3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為32.8%和36.0%。

(編譯 馬曉麗)