日本癌癥研究基金會(huì)、癌癥研究所Nishio等報(bào)告，既往化療≤3線的、ALK重排的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，初次應(yīng)用ALK抑制劑色瑞替尼可顯著延長(zhǎng)生存并改善緩解情況。(J Thorac Oncol. 2019年11月25日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.11.006)

Ⅱ期單臂研究ASCEND-3評(píng)估了色瑞替尼(750 mg/d)治療ALK重排NSCLC患者的療效和安全性，其中入組的是既往化療≤3線的、未曾接受過(guò)ALK抑制劑治療的、允許攜帶無(wú)癥狀性或神經(jīng)學(xué)穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移的患者。

主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的總緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)為獨(dú)立監(jiān)察委員會(huì)(BIRC)盲法評(píng)估的ORR，研究者和BIRC評(píng)估的總的顱內(nèi)緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、至緩解時(shí)間、疾病控制率和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，此外還包括總生存期(OS)和安全性。

最終的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示，入組124例患者，其中122例(98.4%)曾接受過(guò)抗腫瘤藥物治療，≥3線治療者31例(25.0%)，49例(39.5%)基線時(shí)存在腦轉(zhuǎn)移。中位隨訪52.1個(gè)月(48.4~60.1個(gè)月)。研究者評(píng)估的ORR為67.7%(95%CI 58.8%~75.9%)，中位PFS為16.6個(gè)月(95%CI 11.0~23.2個(gè)月)。中位OS為51.3個(gè)月(95%CI 42.7~55.3個(gè)月)。

發(fā)生率≥60%的最常見(jiàn)不良事件(所有級(jí)別)為腹瀉(85.5%)，惡心(78.2%)和嘔吐(71.8%)?？傮w而言，18例(14.5%)不良反應(yīng)導(dǎo)致治療中斷。色瑞替尼治療期間健康相關(guān)生活質(zhì)量保持穩(wěn)定。

(編譯 高新華)