韓國(guó)成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院三星醫(yī)學(xué)中心Cho等報(bào)告，治療攜帶罕見EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，奧希替尼仍有抗瘤活性且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年12月11日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00931)

約10%的EGFR突變陽性的NSCLC患者攜帶罕見突變。為了明確奧希替尼治療此類攜帶罕見EGFR突變患者的療效和安全性，該項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究入組組織學(xué)證實(shí)的EGFR突變(19號(hào)外顯子缺失，L858R和T790M突變，20號(hào)外顯子插入)的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性NSCLC患者。

主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)每6周評(píng)估一次的客觀緩解率。次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期，總生存期，緩解持續(xù)時(shí)間和安全性。

結(jié)果顯示，2016年3月至2017年10月，共納入了37例患者;除1例在開始治療后撤回知情同意書外，其余均可評(píng)估。中位年齡60歲，男性22例(61%);奧希替尼一線治療者占61%。檢測(cè)出的突變?yōu)镚719X(19例，53%)，L861Q(9例，25%)，S768I(8例，22%)和其他類型突變(4例，11%)。

客觀緩解率為50%(95%CI 33%~67%，18/36)。中位無進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月(95%CI 5.9~10.5個(gè)月)，未達(dá)到中位總生存期。 中位的緩解持續(xù)時(shí)間為11.2個(gè)月(95%CI 7.7~14.7個(gè)月)。任何級(jí)別的不良事件為皮疹(11例，31%)，瘙癢(9例，25%)，食欲下降(9例，25%)，腹瀉(8例，22%)和呼吸困難(8例，22%)，但均可控。

(編譯 張海峰)