中國臺(tái)灣研究者Yang等報(bào)告，在EGFR突變(EGFRm)型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，奧希替尼160 mg qd方案治療軟腦膜轉(zhuǎn)移(LM)有效。(J Clin Oncol. 2019年12月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00457)

為了評(píng)估奧希替尼治療EGFRm型晚期NSCLC軟腦膜轉(zhuǎn)移患者的情況，該項(xiàng)Ⅰ期研究(BLOOM)入組既往EGFR-TKI治療進(jìn)展的此類患者，給予奧希替尼160 mg qd方案治療。主要終點(diǎn)為確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和安全性。其他終點(diǎn)包括腦脊液細(xì)胞學(xué)和神經(jīng)系統(tǒng)檢查相對(duì)基線時(shí)的變化。

研究者根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估了可測(cè)量病灶，獨(dú)立的盲法評(píng)估中心(BICR)根據(jù)神經(jīng)腫瘤LM影像學(xué)療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估了LM情況。

結(jié)果顯示，共納入了41例患者。神經(jīng)影像學(xué)BICR評(píng)估的LM ORR和DoR分別為62%(95%CI 45%~78%)和15.2個(gè)月(95%CI 7.5~17.5個(gè)月)。研究者評(píng)估的ORR為41%(95%CI 26%~58%)，中位DoR為8.3個(gè)月(95%CI 5.6~16.5個(gè)月)，中位PFS為8.6個(gè)月(95%CI 5.4~13.7個(gè)月，數(shù)據(jù)成熟度為78%);中位OS為11.0個(gè)月(95%CI 8.0~18.0個(gè)月，數(shù)據(jù)成熟度為68%)。

40例患者中有11例(28%，95%CI 15%~44%)經(jīng)確認(rèn)達(dá)到了CSF腫瘤細(xì)胞清除。21例基線評(píng)估異常的患者中有12例(57%)的神經(jīng)功能得到改善。不良事件和PK曲線與既往報(bào)道一致。

(編譯 張海峰)