美國(guó)Fate Therapeutics公司 Goodridge報(bào)告的臨床前研究證實(shí)，B細(xì)胞腫瘤的細(xì)胞免疫療法最終可能成為現(xiàn)成的產(chǎn)品，能大量統(tǒng)一生產(chǎn)。FT596是首個(gè)基于在售自然殺傷(NK)細(xì)胞的細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品，也是首個(gè)經(jīng)過(guò)基因工程改造后包括三種活性抗腫瘤成分的細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品。(摘要號(hào)301)

在早期試驗(yàn)中，F(xiàn)T596表現(xiàn)出了對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞更有效的癌性白細(xì)胞殺滅能力;當(dāng)其聯(lián)合利妥昔單抗時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞療法無(wú)應(yīng)答的癌性白細(xì)胞也可被殺滅。美國(guó)FDA于2019年9月批準(zhǔn)了FT596的研究性新藥申請(qǐng)，并開展了首個(gè)人體Ⅰ期研究以評(píng)估FT596對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的安全性和抗瘤活性。

FT596的創(chuàng)建始于人類誘導(dǎo)的多能干細(xì)胞，這種干細(xì)胞具有獨(dú)特的能力，可無(wú)限地自我更新，并可分化為200多種類型的人類細(xì)胞。FT596旨在解決CAR-T細(xì)胞療法的兩個(gè)局限性。作為在售產(chǎn)品，它避免了當(dāng)前CAR-T細(xì)胞療法耗時(shí)且昂貴的過(guò)程。CD16蛋白的添加使FT596具有更廣泛的治療活性和多種功能。FT596與利妥昔單抗等藥物聯(lián)合使用，有可能導(dǎo)致更深、更持久的緩解，并克服了桎梏CAR-T細(xì)胞療法長(zhǎng)期療效的耐藥性。 (編譯 鄭義)