會(huì)上報(bào)告的POTENT 研究結(jié)果顯示，術(shù)后輔助應(yīng)用口服氟嘧啶S-1聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療，可顯著降低HR+/HER2-乳腺癌患者的iDFS事件，并提高5年iDFS率，具有可行的安全性。

HR+/HER2-乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療包括蒽環(huán)類和紫杉類，氟尿嘧啶在轉(zhuǎn)移性疾病中有較好療效，既往研究也探索了氟尿嘧啶在術(shù)后輔助治療中的作用，本研究旨在評(píng)估S-1聯(lián)合輔助內(nèi)分泌治療在Luminal型乳腺癌患者的有效性。

POTENT 研究是一項(xiàng)在日本139個(gè)中心進(jìn)行開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅲ期研究，研究入組HR+/HER2-、中等或較高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)Ⅲ期乳腺癌患者，隨機(jī)分配(1:1)給予標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療(對(duì)照組)或內(nèi)分泌治療+S-1(S-1組)，術(shù)后進(jìn)行S-1+標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療。對(duì)于術(shù)后或術(shù)前接受多藥輔助化療的患者，在多藥化療后給予S-1。排除術(shù)前化療后乳腺和腋窩淋巴結(jié)無(wú)殘留病灶的病例。

根據(jù)患者體表面積選擇給予S-1劑量為80 mg/天、100 mg/d和120 mg/d，治療時(shí)間為1年，給藥2周，休息1周。主要終點(diǎn)是無(wú)侵襲性疾病生存(iDFS)，次要終點(diǎn)包括DFS、遠(yuǎn)處DFS、總生存和安全性。

2012年2月到2016年2月期間，共納入1959例患者，其中1932例患者納入分析，對(duì)照組和S-1組分別為973例、959例。中期分析達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)，試驗(yàn)提前終止。中位隨訪51.4個(gè)月，S-1組的侵襲性事件明顯較少(iDFS事件，99例 vs. 153例，HR=0.63，P=0.0003)。5年iDFS率分別為81.5%和86.9%，兩組分別有9.5%和6.8%的患者發(fā)現(xiàn)首次遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)。S-1具有良好的耐受性和安全性。

(編譯 王佳)