帕博利珠單抗二線后治療SCLC持續(xù)有效
韓國(guó)延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院、延世癌癥中心Chung等報(bào)告,≥2線治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者中,帕博利珠單抗抗瘤作用持久、耐受性好,且療效不受PD-L1表達(dá)的影響。(J Thorac Oncol. 2019年12月20日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.12.109)
KEYNOTE-028研究(NCT02054806)和KEYNOTE-158研究(NCT 02628067)均顯示帕博利珠單抗對(duì)經(jīng)治的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性SCLC患者有效。
該項(xiàng)匯總分析自上述兩項(xiàng)研究中入組≥2線治療失敗的SCLC成人患者(ECOG PS 評(píng)分≤1)數(shù)據(jù),患者均接受了帕博利珠單抗10 mg/kg q14(KEYNOTE-028)或200 mg q21(KEYNOTE-158)方案治療長(zhǎng)達(dá)2年。KEYNOTE-028研究中的患者必須為腫瘤PD-L1陽(yáng)性。主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。
結(jié)果顯示,共納入了83例患者,其中KEYNOTE-028研究19例,KEYNOTE-158研究64例。中位隨訪7.7個(gè)月(0.5~48.7個(gè)月)。ORR為19.3%(95%CI 11.4%~29.4%),2例完全緩解(1例PD-L1陽(yáng)性),14例部分緩解(13例PD-L1陽(yáng)性)。
中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到(4.1~35.8+個(gè)月)。61%緩解者的緩解持續(xù)時(shí)間≥18個(gè)月。51例(61.4%)發(fā)生了任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件,其中≥3級(jí)事件8例(9.6%)。
(編譯 雷曉彤)
