美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Winship癌癥研究所Ramalingam等報告，一線治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者時，奧希替尼對比其他EGFR-TKI可獲得更長的總生存期。盡管奧希替尼組的藥物暴露時間更長，但安全性并未降低。(N Engl J Med. 2020; 382: 41-50. doi: 10.1056/NEJMoa1913662)

為了明確奧希替尼對比其他EGFR-TKI一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者的總生存數(shù)據(jù)，該項Ⅲ期試驗(FLAURA)入組了556例未經(jīng)治療的、攜帶EGFR突變(19號外顯子缺失或L858R等位基因突變)的晚期NSCLC患者，以1︰1的比例隨機分配接受奧希替尼(80 mg qd)或其他兩種EGFR-TKI之一(對照組：吉非替尼250 mg qd或厄洛替尼150 mg qd)。次要終點為總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，奧希替尼組患者的中位OS為38.6個月(95%CI 34.5~41.8個月)，對照組為31.8個月(95%CI 26.6~36.0個月;HR=0.80，95.05%CI 0.64~1.00，P=0.046)。3年時，兩組分別有79例(28%)和26例(9%)患者繼續(xù)接受試驗方案的治療。中位的暴露時間分別為20.7個月和11.5個月。兩組≥3級不良事件的發(fā)生率分別為42%和47%。

(編譯 王艷明)