一項(xiàng)研究necitumumab (IMC-11F8)聯(lián)合吉西他濱/順鉑用于晚期肺鱗癌一線治療的大型III期研究顯示，IV期轉(zhuǎn)移性肺鱗癌可以從該聯(lián)合方案中獲得顯著的總生存獲益。這一研究結(jié)果將在2014年ASCO年會(huì)報(bào)道，并且ASCO會(huì)前將在LiLLY腫瘤網(wǎng)絡(luò)廣播。(ASCO 2014 摘要號(hào)8008)

研究方法和結(jié)果：該研究共納入1093例年齡≥18歲的IV期肺鱗癌患者，之前均未接受過針對(duì)轉(zhuǎn)移性病變的治療?；颊唠S機(jī)分為兩組，一組接受necitumumab聯(lián)合吉西他濱/順鉑方案治療，一組僅行吉西他濱/順鉑方案化療。Necitumumab是一種重組人源化IgG1的單克隆抗體，可以阻斷人表皮生長因子受體1(EGFR1)與其配體的結(jié)合位點(diǎn)。該研究的主要研究終點(diǎn)為總生存。研究結(jié)果顯示，necitumumab聯(lián)合化療組總生存獲益(HR=0.84，P=0.12)，中位總生存為11.5個(gè)月，而單純化療組為9.9個(gè)月。無進(jìn)展生存期和疾病控制率(指完全緩解、部分緩解和疾病穩(wěn)定的患者比例)，Necitumumab組也顯著改善。Necitumumab組≥3級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，包括皮疹和低鎂血癥。

一線治療的潛在選擇

Lilly 腫瘤的產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)部的高級(jí)副總裁Richard Gaynor指出這些結(jié)果給我們提供了詳盡的數(shù)據(jù)，該方案有可能成為肺鱗癌患者新的一線治療選擇。我們相信necitumumab代表了轉(zhuǎn)移性肺鱗癌治療方面的一個(gè)意義重大的進(jìn)步。Lilly預(yù)期將在年底前向監(jiān)管部門提交有關(guān)necitumumab申請。

根據(jù)美國腫瘤協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，肺癌，包括小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌，是男女人群中第二常見的癌癥，除皮膚癌外。據(jù)估計(jì)今年將有224210例新發(fā)肺癌病例，159260例肺癌相關(guān)死亡。

(編譯 王靜 審校 李峻嶺)