研究藥物Ramucirumab(Lilly)在臨床研發(fā)中飛速發(fā)展。研發(fā)公司剛宣布了其在非小細胞肺癌III期研究中的陽性結(jié)果。

這是該藥物第三次臨床研究的成功;另外兩次均在胃癌試驗中。在目前所報道的三次試驗中，該藥物均顯示出：提高OS的同時能提高PFS。

另外兩個正在肝癌和結(jié)直腸癌中進行的重要研究，有望在2014年內(nèi)獲得結(jié)果。但在乳腺癌中進行的一項大樣本試驗遭遇失敗。

Ramucirumab是一種血管生成抑制劑，為一種可特異阻滯VEGF-2的靶向抗體。它被視為貝伐珠單抗(泰克/阿瓦斯丁)的后續(xù)者，分析家預測該藥物將有類似的巨大市場潛能。

在小細胞肺癌試驗中獲成功

最新公布的REVEL試驗，是一項全球的III期試驗，納入了1200多名以鉑類為基礎化療失敗后病情進展的非小細胞肺癌(NSCLC，包括鱗癌和非鱗癌)患者?；颊弑浑S機分配到到單劑量多西他賽組或多西他賽加Ramucirumab組。

該公司宣稱：“在NSCLC的二線治療中，生物治療加化療的聯(lián)合治療較單獨化療可明顯提高OS，REVEL試驗首次獲得該III期試驗的陽性結(jié)果。

這項研究的全部結(jié)果將于即將舉行的會議上公布，該公司打算在2014年向監(jiān)督機構(gòu)提交這些數(shù)據(jù)。

在胃癌試驗中再獲成功

在美國和歐洲，Ramucirumab正在等待獲批應用于胃癌治療。這一應用基于剛公布的REGAD試驗，該試驗是在那些經(jīng)過化療后病情進展的晚期胃癌患者中進行的( Lancet. 2014;383:31-39)。Ramucirumab單藥療法顯示其可提高OS(5.2個月vs安慰劑組的3.8個月)。當該結(jié)果在會議上被公布時，專家們稱其為“新的治療標準”。

在胃癌中進行的第二次試驗——RAINBOW試驗，受試對象與之前的試驗相似，同時也顯示出在二線治療方案中Ramucirumab加紫杉醇聯(lián)合化療效果優(yōu)于單用紫杉醇。

該公司稱其也計劃將這些數(shù)據(jù)一并提交審批。

在乳腺癌中遭遇失敗

然而，針對乳腺癌的III期試驗卻失敗了。該項被稱為ROSE的試驗，在1144名無法手術切除、局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性HER2-陰性的乳腺癌患者的一線治療中，把Ramucirumab加多西他賽與安慰劑加多西他賽作了療效比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥并不能提高乳腺癌患者的PFS。

(編譯 董小丹 審校 尤長宣)