在Ⅱ期CheckMate 142臨床研究中，納武利尤單抗+低劑量伊匹單抗在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)中顯示強(qiáng)大而持久的臨床獲益，并且作為微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性/DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷(MSI-H/dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線療法具有良好的耐受性。本次會(huì)議公布了更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪結(jié)果。(摘要號(hào)11)

初治、MSI-H/dMMR 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者每2周接受納武利尤單抗3 mg/kg+低劑量伊匹單抗(每6周1 mg/kg)，直到疾病進(jìn)展或治療中止，主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，中位隨訪13.8個(gè)月，所有45例患者的ORR為60%。分層因素包括年齡、ECOG PS評(píng)分狀態(tài)、既往輔助/新輔助治療情況和突變狀態(tài)，各亞組療效情況與總?cè)巳阂恢隆?/p>

中位隨訪20個(gè)月，中位PFS或OS均未達(dá)到。在治療15個(gè)月時(shí)，PFS率和OS率分別達(dá)75%和84%。

7例患者(16%)產(chǎn)生了3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件，3例患者(7%)因任意級(jí)別治療相關(guān)不良事件而中止治療。后續(xù)將公布更長(zhǎng)時(shí)間隨訪的研究數(shù)據(jù)，包括緩解率、生存率和安全性數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果提示，納武利尤單抗+低劑量伊匹單抗表現(xiàn)出強(qiáng)大而持久的臨床獲益，且耐受性良好。亞組療效與總體人群一致。納武單抗聯(lián)合低劑量伊匹單抗可能會(huì)成為MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療新方案。 (編譯 韓佳)