Ⅲ期結(jié)腸癌患者接受CAPOX治療時(shí)，3個(gè)月療程與6個(gè)月療程療效相當(dāng)，而接受mFOLFOX6治療的患者并非如此。研究者評估了前瞻性IDEA法國隊(duì)列研究中mFOLFOX6亞組患者(占入組患者的90%)中免疫評分(IS)的預(yù)后和預(yù)測價(jià)值。

1200例有可用腫瘤樣本的患者被隨機(jī)分配接受3個(gè)月(593例)或6個(gè)月(607例)mFOLFOX6方案治療。通過免疫組織化學(xué)方法測定腫瘤細(xì)胞和侵襲性邊緣中CD3+和細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞的密度，通過數(shù)字病理學(xué)定量并使用預(yù)設(shè)的臨界值將其轉(zhuǎn)化為免疫評分。各組中使用免疫評分預(yù)測無病生存(DFS)，并在多變量Cox模型中校正混雜因素進(jìn)行分析。

結(jié)果顯示，在免疫評分的二分類分析中，423例(43.5%)和550例(56.5%)患者分別為低免疫評分組和中高免疫評分組。低評分組患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)較高(HR=1.60，95%CI 1.27~2.01，P<0.0001)。低免疫評分和中高免疫評分的3年DFS率分別為66.34%(95%CI 61.54%~70.69%)和77.66%(95%CI 73.86%~80.97%)。

在多變量分析中，免疫評分與T/N分期結(jié)合分析時(shí)，仍與DFS獨(dú)立相關(guān)(P=0.0007)。在總?cè)巳?P=0.0566)和TN亞組(低風(fēng)險(xiǎn)T1-3，N1 vs 高風(fēng)險(xiǎn)T4和/或 N2;P=0.0015)中，不同治療持續(xù)時(shí)間(3個(gè)月 vs 6個(gè)月)的免疫評分預(yù)測DFS方面值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3個(gè)月治療組中，中高免疫評分組患者的3年DFS為71.5%，而6個(gè)月組為83.8% (HR=0.528，95% CI 0.372~0.750，對數(shù)秩P=0.0004);在低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)患者中均有臨床獲益(所有P≤0.010)。6個(gè)月mFOLFOX6治療組中低免疫評分患者無顯著獲益(HR=0.836，對數(shù)秩P= 0.269)。

研究提示，免疫評分在接受mFOLFOX6治療患者具有預(yù)測價(jià)值。雖然統(tǒng)計(jì)學(xué)差異很明顯，但長期治療獲益的預(yù)測價(jià)值仍需在外部驗(yàn)證隊(duì)列中進(jìn)一步確認(rèn)。

(編譯 韓佳)