TRIBE和TRIBE2研究匯總分析 寡轉(zhuǎn)移是結(jié)直腸癌局部治療的陽性預(yù)后因素
ESMO指南將寡轉(zhuǎn)移定義為轉(zhuǎn)移累及最多2個或3個部位,轉(zhuǎn)移灶數(shù)目為5個或稍多,對于寡轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者應(yīng)考慮局部治療(LRT)。腫瘤負(fù)荷與治療目標(biāo)(減瘤與疾病控制)是影響前期化療強度因素之一,但目前尚無采用該定義的臨床研究數(shù)據(jù),因此腫瘤負(fù)荷、局部治療的影響以及增強化療在寡轉(zhuǎn)移患者中的預(yù)后意義尚不明確。
研究者匯總分析了兩項Ⅲ期隨機研究(TRIBE和TRIBE2研究)中FOLFOXIRI(氟尿嘧啶+奧沙利鉑+伊立替康)/貝伐珠單抗和雙藥[ FOLFOX(氟尿嘧啶+ 奧沙利鉑) 或FOLFIRI(氟尿嘧啶+ 伊立替康)]/貝伐珠單抗的療效,以及不同腫瘤負(fù)荷(寡轉(zhuǎn)移與非寡轉(zhuǎn)移)對局部治療的影響。
根據(jù)基線時的腫瘤負(fù)荷對ORR、PFS和OS進(jìn)行亞組分析。寡轉(zhuǎn)移定義為:最多5個轉(zhuǎn)移灶,一個器官最多3個轉(zhuǎn)移灶,最多3個器官受累。轉(zhuǎn)移灶大小≤3 cm,無腹水和腹膜轉(zhuǎn)移,無骨骼和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
結(jié)果顯示,研究納入1187例患者,其中1158例患者可進(jìn)行分組分析:126例為寡轉(zhuǎn)移(11%),1032例為非寡轉(zhuǎn)移(89%)。與非寡轉(zhuǎn)移組相比,寡轉(zhuǎn)移組的PFS和OS更優(yōu),中位PFS分別為14.3個月和10.5個月(P<0.01),中位OS分別為44.3個月和24.0個月(P<0.01),同樣這些結(jié)果也在多因素分析模型中得到了驗證(P<0.01)。
在以根治為目的一線接受局部治療的患者(202例)中,與基線非寡轉(zhuǎn)移患者相比,寡轉(zhuǎn)移患者(35例)的OS更優(yōu),中位OS分別為59.6個月和50.6個月(P=0.04)。寡轉(zhuǎn)移亞組中,與雙藥/貝伐珠單抗相比,F(xiàn)OLFOXIRI/貝伐珠單抗獲益更多。
該研究提示,寡轉(zhuǎn)移是結(jié)直腸癌患者療效的陽性預(yù)后因素,與非寡轉(zhuǎn)移相比,寡轉(zhuǎn)移與局部治療長期獲益程度更大相關(guān)。另外,前期化療強度的強化也是獨立于腫瘤負(fù)荷的陽性預(yù)后因素。
(編譯 韓佳)
