會上公布的一項研究顯示，一種同種異體細(xì)胞治療藥物或可通過激活免疫反應(yīng)提高患者的抗腫瘤潛能。(摘要號11)

Ilixadencel是一種同種異體細(xì)胞治療藥物，瘤內(nèi)注射可產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)。MERECA研究(NCT02432846)是一項多中心隨機(jī)Ⅱ期臨床研究，旨在評估腎切除術(shù)前腫瘤內(nèi)給藥Ilixadencel(間隔兩周，共兩劑)聯(lián)合術(shù)后舒尼替尼治療對比術(shù)后舒尼替尼治療用于初治轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)的療效。

研究入組患者以2 : 1的比例隨機(jī)分配接受聯(lián)合治療(COMBO)或舒尼替尼(SUN)治療。主要終點為隨機(jī)化開始的總生存期(OS)、次要終點為安全性和根據(jù)實體瘤反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)RECIST 1.1由盲法獨立中心評估的無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率。

2014年4月到2017年1月期間，研究共納入88例患者，COMBO組和SUN組分別有58例和30例。COMBO組中有2例患者未接受Ilixadencel治療，10例患者未接受舒尼替尼治療，1例患者未接受CT隨訪檢查。

SUN組中有5例患者未接受舒尼替尼治療。COMBO組中有5例患者(11%)達(dá)到完全緩解(最佳緩解)，而SUN組中僅有1例患者(4%)達(dá)完全緩解。COMBO組和SUN組中確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)分別為42%(19/45例)和24.0%(6/25例)，中位緩解時間分別為7.1個月和2.9個月。

兩組的中位PFS分別為11.8個月和11.0個月。兩組的18個月生存率相近，分別為63%和66%，中位OS均未達(dá)到。截至2019年7月，COMBO組和SUN組的生存率分別為54%和37%。Ilixadencel治療未增加與治療相關(guān)的3~4級不良事件。

亞組分析顯示，中等風(fēng)險組兩治療組的中位OS均未達(dá)到，高風(fēng)險組兩治療組的中位OS分別為10.6個月和9.3個月。在新確診的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者中，與舒尼替尼單藥相比，Ilixadencel聯(lián)合舒尼替尼治療的ORR更高。

(編譯 徐鑫)