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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?泌尿系統(tǒng)腫瘤

轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的RADVAX 研究 雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合SBRT療效可觀

發(fā)表時(shí)間:2020-03-18

    會(huì)上報(bào)告的RADVAX研究顯示,對(duì)于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者,該研究提示,納武利尤單抗+伊匹單抗雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合SBRT治療,顯示出可接受的安全性和可觀的抗腫瘤活性,值得進(jìn)一步研究。(ASCO GU 2020)

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    目前,納武利尤單抗+伊匹單抗已是mRCC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。缺乏免疫識(shí)別可能導(dǎo)致對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)的應(yīng)答失敗,新的疫苗接種方法和先天免疫系統(tǒng)的刺激(如干擾素基因刺激劑STING激動(dòng)劑)正在臨床試驗(yàn)中。

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    關(guān)于SBRT的臨床前研究已經(jīng)證明了以下幾點(diǎn):a)腫瘤抗原的釋放;b)STING通路的激活;c)與ICI的協(xié)同作用。研究者開展了這項(xiàng)研究(臨床試驗(yàn)信息:NCT03065179),探索納武利尤單抗+伊匹單抗聯(lián)合SBRT治療策略在mRCC患者中的安全性和有效性。

    該研究篩選和入組在得克薩斯大學(xué)西南分校和約翰霍普金斯大學(xué)登記的腎透明細(xì)胞癌患者。之前使用酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和IL-2治療的患者允許入組。

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    入選患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療劑量納武利尤單抗(3mg/kg)和伊匹單抗(1mg/kg)(N/I)(每3周一次)聯(lián)合治療,序貫納武利尤單抗單藥治療。在N/I的第一程和第二程之間,SBRT應(yīng)用于1~2個(gè)病灶,劑量為50 Gy/5f/10Gy。主要終點(diǎn)為安全性和耐受性,以及非放射病灶的客觀緩解率(ORR)(RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn))。

    共篩選29例患者,25例入組。11例(44%)患者至少接受過一次系統(tǒng)治療:4例(16%)患者接受過IL-2治療,7例(28%)患者接受過TKI治療。

    該隊(duì)列主要是中高?;颊?低危2例,中危20例,高危3例)。10例(40%)患者因雙免疫治療出現(xiàn)的典型免疫相關(guān)不良反應(yīng)需接受潑尼松免疫抑制治療。2例放射性肺炎局限于放射野(2級(jí)),在口服類固醇治療后迅速緩解。數(shù)據(jù)分析時(shí),在14例(共25例)患者獲得部分緩解(PR),ORR為56%。中位PFS為8.21個(gè)月,12個(gè)月PFS率為36%,中位OS未達(dá)到。 (編譯 于謹(jǐn))