西班牙研究者Trigo等報(bào)告，Lurbinectin二線治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)的總緩解率較好且安全性可控。隨機(jī)Ⅲ期研究正在探究其聯(lián)合多柔比星二線應(yīng)用的情況。(Lancet Oncol. 2020年3月27日在線版)

SCLC患者一線治療失敗后，少有治療選擇。Lurbinectin是選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑。為了評(píng)估含鉑化療失敗后Lurbinectin在SCLC患者中的作用和安全性，該項(xiàng)單臂開發(fā)標(biāo)簽的、籃式設(shè)計(jì)的Ⅱ期研究，自歐洲6國和美國的26家醫(yī)院入組患者，給予Lurbinectedin 3.2 mg/m2靜脈輸注1小時(shí)(q21)直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

入組條件：≥18歲;病理證實(shí)的SCLC;ECOG PS評(píng)分0~2分;RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估有可測(cè)量的病灶，無腦轉(zhuǎn)移;器官功能正常;既往僅接受過一種化療(洗脫期，本研究開始前至少3周)。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的總緩解率(完全緩解或部分緩解)。

結(jié)果顯示，2015年10月16日至2019年1月15日，共105例患者接受了Lurbinectin的治療。中位隨訪17.1個(gè)月(IQR：6.5~25.3個(gè)月)。研究者評(píng)估的總緩解率為35.2%(95%CI 26.2%~45.2%，37例)。最常見的3~4級(jí)不良事件(無因果關(guān)系)為血液學(xué)異常，即貧血(9例，9%)、白細(xì)胞減少(30例，29%)、中性粒細(xì)胞減少(48例，46%)和血小板減少(7例，7%)。治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件11例(10%)，其中最常見的為中性粒細(xì)胞減少和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(各5例)。未見治療相關(guān)的死亡。

(編譯 吳文博)