意大利研究者Gridelli等報告，癌癥疫苗Vx-001可引發(fā)特異性的CD8+免疫應答，但未能達到主要終點。后續(xù)研究應聚焦于能發(fā)生有效免疫應答的亞組鑒別上及療效上。(Br J Cancer. 2020年3月25日在線版 doi: 10.1038/s41416-020-0785-y)

靶向腫瘤常見抗原——端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶(TERT)的癌癥疫苗Vx-001可嵌合特異的Vx-001/TERT572 CD8 +細胞毒性T細胞。這種免疫應答與晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的總生存期(OS)改善有關。該項隨機雙盲、Ⅱb期試驗入組含鉑一線化療后未進展的、HLA-A*201陽性TERT陽性的、轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，隨機給予Vx-001或安慰劑治療。主要終點為OS。

結(jié)果顯示，安慰劑組和Vx-001組分別有101例和89例患者接受了療效分析。未見治療相關的、> 2級的毒性事件。主要終點未達到，安慰劑組 和Vx-001組的中位OS分別為11.3個月和14.3個月(P=0.86)，至治療失敗的中位時間分別為3.5個月和3.6個月，6個月的疾病控制率分別為25.7%和33.7%，未見客觀的完全緩解或部分緩解。與Vx-001組中的無應答者相比，獲得了長期持續(xù)TERT特異性免疫應答患者(29.2%)的OS顯著延長(21.3個月 vs. 13.4個月，P=0.004)。

(編譯 吳文博)