Tesaro惡心和嘔吐藥物Rolapitant Ⅲ期試驗達(dá)主要終點
Tesaro公司表示,用于預(yù)防化療所致惡心和嘔吐的藥物Rolapitant在一項532名癌癥患者參與的III期臨床試驗中達(dá)到主要終點,與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物相比有明顯的統(tǒng)計學(xué)意義。而兩組患者中觀察到的最常見不良事件為疲勞、便秘和食欲下降。
去年12月份時Tesaro曾表示,該公司試驗藥物Rolapitant在另外兩項III期試驗中也顯示出對化療所致惡心和嘔吐(CINV)的療效。
但與競爭藥物如默沙東的Emend(阿瑞匹坦)相比,Rolapitant未顯示出更高的獲益。Emend已被批準(zhǔn)用于CINV的治療,并且從化療開始的5天內(nèi)即可有助于預(yù)防CINV。
70%以上的患者在化療時會發(fā)生惡心和嘔吐,這可能會導(dǎo)致治療推遲或中斷。持續(xù)惡心與嘔吐還可能導(dǎo)致體重減輕,脫水和營養(yǎng)不良。Tesaro表示,該公司準(zhǔn)備于2014年中期向美國FDA提交該藥物的上市申請。
(編譯 孫越 審校 于世英)
